Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

MITO 16 : Essai de phase 3, randomisé, évaluant l’efficacité du bévacizumab associé à une chimiothérapie de 2ème ligne, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire sensible au platine. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement associant du bévacizumab à une deuxième ligne de chimiothérapie, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant soit des perfusions de doxorubicine et de carboplatine une fois par mois, soit des perfusions de gemcitabine une fois par semaine, pendant trois semaines et de carboplatine toutes les trois semaines, soit des perfusions de paclitaxel et de carboplatine une fois par semaine, toutes les trois semaines. Le choix du traitement sera laissé à l’appréciation de l’investigateur et sera répété pendant six cures, en l’absence de rechute de la maladie. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe associé à une perfusion de bévacizumab toutes les deux ou trois semaines selon la dose reçue. Ce traitement sera répété pendant six cures. Des prélèvements de sang et de tumeur seront régulièrement réalisés pendant l’étude.

• Pays France,
• Organes Ovaire,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,